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我市新增家药企通过新版认证

日前癫痫病专科医院哪家最好,市食药监局通过大力推进实施新修订药品GMP工作,推动我市新增2家药企通过新版GMP认证,确保质量管理制度在药品生产管理中得到落实,服务制药产业平稳运行。

日前,我市新增牡丹江市黎明医用氧气有限公司的医用氧,黑龙江富东制药有限公司的外用制剂两家药企产品通过新版GMP认证。此外,友搏药业的口服固体制剂、冻干粉针癫痫病医院排名剂,灵泰药业的硒酵母原料药,正在积极进行硬件设施改造和软件资料的准备工作。

市食药监局鼓励和引导药品生产企业尽快完成软硬件改造,在职责范围内给予政策和技术的引导和支持。对于个别规模小、硬件差,生产不正常的企业,提出开展兼并重组、资源整合等指导建议。通过深入企业调研,了解企业广西治疗癫痫病专业医院在实施新版药品GMP过程中存在的困难,从政策法规和专业技术上帮助企业解决难题,督促企业按照国家规定期限尽快实施新版药品GMP认证,推进全市药品生产企业顺利实施新修订GMP认证。

据了解,未按规定通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业(或生产范围),不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。对于未按期完北京哪个医院专治癫痫病成换发《药品生产许可证》(或生产范围)的企业,食药监部门将加强监督检查,实地确认,确保2016年1月1日起停止生产。凡发现未按规定停产的,将按照《药品管理法》及相关法规依法严肃查处。